名：“九期一”)获国家药品监督管理局有条件批准上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病(AD)，患者认知功能。该药是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研发并拥有自主的创新药，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。该药的上市将为患者提供新的用药选择。国家药监局要求申请人上市后继续进行药理方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。
治疗阿尔茨海默病有了国产新药。11月2日，国家药品监督管理局宣布已有条件批准治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)的上市申请。
这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，可明显改善轻度至中度阿尔茨海默病患者认知功能。“九期一”的上市，填补了全球阿尔茨海默病治疗领域17年无新药上市的空白。
国家药监局表示，该药是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。阿尔茨海默病发病机制十分复杂，病程时间长，治愈难度大，该药的上市将为患者提供新的用药选择。
国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善分析方法，按时提交有关试验数据。
记者了解到，自1997年启动研究到获批上市，“九期一”的问世前后长达22年。
据中国科学院上海药物研究所官网消息，“九期一”由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力，历时22年，研发成功。
上海市药监局介绍，该药的获批上市，填补了过去17年阿尔茨海默病治疗领域无新药上市的空白，为广大饱受阿尔茨海默病困扰的患者带来“福音”。
昨日上海市政府举行重大成果新闻发布会透露，“九期一”将于11月7日投产第一批，预计12月底投放至全国。生产企业正在筹建新工厂，建成后可满足每年200万患者用药量的生产、销售。
因严重影响认知功能，阿尔茨海默病也被称为“脑海中的橡皮擦”。自1906年发现至今，一百多年来阿尔茨海默病的发病机制和治疗依然是世界难题。
全球各大制药公司在过去的20多年里，相继投入数千亿美元研发新药物，320余个进入临床研究的药物已宣告失败。
“九期一”3期临床主要牵头研究者、上海交通大学医学院附属精神卫生中心肖世富教授指出，阿尔茨海默病目前的药物治疗还是对症治疗，且可供选用的药物不多，不能延缓或阻止病程进展。