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关于翘谷壤则奉纹为什么上热搜?

时间:2023-12-24 来源:原创/投稿/转载作者:管理员点击: 162

  12月18日,默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗

  表示,「目前在消化道肿瘤领域,帕博利珠单抗已在华获批用于多个瘤种的治疗,其中就包括在中国癌症死因中排名第二至第五的胃癌、结直肠癌、肝癌和食管癌

  我们很高兴看到帕博利珠单抗能够为越来越多的消化道肿瘤患者带来新的治疗选择,这也再一次强调了我们致力于通过创新治疗造福更多中国患者的承诺

  根据 WHO 发布的最新数据,中国每年胃癌新增病例约 47.8 万例,死亡病例约 37.3 万例,在全部癌症新增及死亡病例中均排名第三

  。中国的胃癌诊疗指南中已明确指出,对于胃癌的标准诊断,除常规的病理组织学类型和 Laurén 分型外,还应明确 HER2 表达状态

  此次获批对于 HER2 阴性胃或胃食管结合部腺癌晚期患者来说是一个重要的里程碑,同时这也是帕博利珠单抗在中国的第 12 个适应证,」

  默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士表示,「 HER2 是胃癌的临床治疗重要靶点,正确检测和评价胃癌的 HER2 蛋白表达和基因扩增状态对胃癌的临床诊疗具有重要意义

  。默沙东在消化道癌症方面具有广阔的临床研究计划,未来我们将继续为更多中国肿瘤患者带来新的治疗选择。」

  是一项随机、双盲全球多中心 III 期临床试验,以评估帕博利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗 HER2 阴性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。该研究共入组 236 例中国患者,

  结果,进一步支持帕博利珠单抗联合化疗可以作为 HER2 阴性晚期胃癌或食管胃结合部腺癌的一线治疗新选择,QoL 改善或维持将有助于患者更好地接受后续治疗,实现更好的全程管理。

  截至目前,帕博利珠单抗已经在中国获批 12 项适应证,覆盖了黑色素瘤、肺癌、食管癌、结直肠癌、头颈部癌、胃癌、肝癌、乳腺癌及 MSI-H 实体瘤领域的治疗。

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